CMDE I 2020年第10号优先审批申请公示

日期:2020-11-27

CMDE I 2020年第10号优先审批申请公示

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ2000265	乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)	苏州天隆生物科技有限公司	该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

公示时间：2020年11月26日至2020年12月3日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联系人：李文霞电话：010-86452913 电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn 地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

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